Popularny lek przeciwbólowy dla dzieci wycofany. Co jest powodem?

Decyzja o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju leku APAP dla dzieci FORTE została podjęta 26 maja.

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły zgłoszenia z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku o licznych zgłoszeniach z ogólnodostępnych aptek o niewłaściwym - w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego - wyglądzie leku. Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - podaje Główny Inspektor Farmaceutyczny. 

Chodzi dokładnie o APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. To medykament mający działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Stosuje się go m.in. w leczeniu bólu gardła, głowy, w przebiegu zapalenia ucha, bolesnego ząbkowania czy gorączki podczas grypy, bądź przeziębienia.

Numery serii i daty ważności wycofanego leku: