Decyzja o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju leku APAP dla dzieci FORTE została podjęta 26 maja.
Skąd decyzja o wycofaniu leku APAP dla dzieci FORTE?
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły zgłoszenia z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku o licznych zgłoszeniach z ogólnodostępnych aptek o niewłaściwym - w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego - wyglądzie leku. Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - podaje Główny Inspektor Farmaceutyczny.W związku z podejrzeniem wady jakościowej, GIF zdecydował o wstrzymaniu sprzedaży 16 serii wspomnianego leku.
reklama
Chodzi dokładnie o APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. To medykament mający działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Stosuje się go m.in. w leczeniu bólu gardła, głowy, w przebiegu zapalenia ucha, bolesnego ząbkowania czy gorączki podczas grypy, bądź przeziębienia.
Numery serii i daty ważności wycofanego leku:
Seria J1546, termin ważności: 12.2024
Seria J1547, termin ważności: 12.2024
Seria J1548, termin ważności: 12.2024
Seria J1549, termin ważności: 12.2024
Seria L0968, termin ważności: 06.2025
Seria L0969, termin ważności: 06.2025
Seria L0970, termin ważności: 06.2025
Seria L0971, termin ważności: 06.2025
Seria L1151, termin ważności: 07.2025
Seria L1152, termin ważności: 07.2025
Seria L1153, termin ważności: 07.2025
Seria L1154, termin ważności: 07.2025
Seria L1813, termin ważności: 11.2025
Seria L1814, termin ważności: 11.2025
Seria L1833, termin ważności: 11.2025
Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Seria J1547, termin ważności: 12.2024
Seria J1548, termin ważności: 12.2024
Seria J1549, termin ważności: 12.2024
Seria L0968, termin ważności: 06.2025
Seria L0969, termin ważności: 06.2025
Seria L0970, termin ważności: 06.2025
Seria L0971, termin ważności: 06.2025
Seria L1151, termin ważności: 07.2025
Seria L1152, termin ważności: 07.2025
Seria L1153, termin ważności: 07.2025
Seria L1154, termin ważności: 07.2025
Seria L1813, termin ważności: 11.2025
Seria L1814, termin ważności: 11.2025
Seria L1833, termin ważności: 11.2025
Seria L1834, termin ważności: 11.2025
reklama
Jak podaje GIF, również podmiot odpowiedzialny - US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu - zdecydował o wstrzymaniu serii leku do czasu zakończenia działań wyjaśniających.
Przeczytaj także: 33 nowe poradnie specjalistyczne w Wielkopolsce. Kiedy zaczną przyjmować pacjentów?
Komentarze (0)
Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.